双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县在药品安全提升行动中,围绕风险防范、案件查办和能力提升,从五个方面加强药品全生命周期质量安全监管,确保药品安全底线。主要措施包括:聚焦重点产品和企业,严控风险,分类发力加强医疗器械监管,提升执法人员能力,以及强化案件查办。截至目前,已检查多家企业和医疗机构,下达责令改正通知书,并立案查处多件案件。

原标题:临沧双江:全方位筑牢药品安全底线

近期,在药品安全巩固提升行动中,双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县紧紧围绕“防范风险、查办案件、能力提升”三条主线,从风险隐患排查、违法案件查办、制度机制创新、监管能力建设、夯实监管基础五个方面,进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,全方位筑牢药品安全底线。

统筹谋划“聚焦重点”。聚焦冷链、无菌与植入等重点产品,聚焦新开办药品经营企业、飞行检查抽查单位、既往发现问题较多的药品经营企业及医疗器械等重点企业,聚焦乡村销售使用等重点环节,确保跟踪排查整治行动有序,有力、有效。

精准施策“严控风险”。从检查、抽检和不良反应监测等多维度精准排查风险,广泛挖掘和提炼风险因子;定期开展风险会商,研判风险形势,实行逐个销号;综合实施责令整改、告诫、行政处罚等系列措施,有效处置风险。

持续推进“分类发力”。进一步加强医疗器械经营监管工作,科学合理配置监管资源,依法保障医疗器械安全有效,有力推动辖区医疗器械质量安全水平实现新提升。

持续强化执法人员能力提升。针对基层执法人员专业知识和执法能力不足的情况,结合实际采取“集中培训”“以案代训”“线上学习”等方式,提升监管人员执法办案水平,提升监管质效。

强化案件查办。结合日常检查、专项整治、飞行检查等工作,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题,加大案件查办力度,溯源断根,处罚到位。截至目前,共检查药品经营企业45家、检查医疗机构20家,下达责令改正通知书25份,立案查处14件,其中药品5件、医疗器械6件、化妆品3件,结案9件。(通讯员 刘书君)